অনলাইন ডেস্ক
ঢাকা : জরুরি প্রয়োজনে ব্যবহারের জন্য ভারত বায়োটেকের তৈরি করোনার টিকা কোভ্যাকসিনের অনুমোদন দেয়নি যুক্তরাষ্ট্রের ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (এফডিএ)। মানবদেহে কোভ্যাকসিন টিকার পরীক্ষামূলক প্রয়োগের তৃতীয় পর্বের সম্পূর্ণ ফল জমা দিতে না পারায় অনুমোদন দেওয়া হয়নি বলে জানিয়েছে এফডিএ।
জানা গেছে, এফডিএর কাছে গত মার্চ মাস পর্যন্ত টিকা পরীক্ষার ফল জমা দিয়েছিল ভারত বায়োটেক। কিন্তু মে মাসে এফডিএ নতুন নিয়ম চালু করে বলে এবার থেকে মানবদেহে পরীক্ষামূলক প্রয়োগের অন্তত তৃতীয় দফার গবেষণার সম্পূর্ণ ফলাফল জমা দিলে তবেই ছাড়পত্র দেওয়া হবে কোনো টিকাকে।
এফডিএ জানিয়েছে, কোভ্যাকসিনের পরীক্ষামূলক প্রয়োগের যে তথ্য জমা পড়েছে, তা অসম্পূর্ণ ও আংশিক। আরও বেশ কিছু রিপোর্ট জমা পড়লে এবং ফলাফল ইতিবাচক হলে বায়োলজিকস লাইসেন্স অ্যাপ্লিকেশন (বিএলএ) বা যুক্তরাষ্ট্রে প্রতিষেধক ব্যবহারের সম্পূর্ণ ছাড়পত্র দেওয়া হবে।
এদিকে ভারত বায়োটেকের পক্ষ থেকে বলা হচ্ছে, আগামী জুলাইয়ের শুরুর দিকে সম্পূর্ণ ফল হাতে এসে যাবে তাদের। এর ভিত্তিতে ফের আবেদন করা হবে। যুক্তরাষ্ট্রে কোভ্যাকসিন উৎপাদন ও বণ্টনের জন্য ভারত বায়োটেকের সঙ্গে চুক্তি করেছে অকুজেন নামে একটি সংস্থা। ওই সংস্থার মাধ্যমেই যুক্তরাষ্ট্রে জরুরি ভিত্তিতে তাদের টিকা ব্যবহারের ছাড়পত্র চেয়েছিল ভারত বায়োটেক।
অকুজেন বিবৃতি দিয়ে জানিয়েছে, আগামী দিনে কোভ্যাকসিনের তৃতীয় দফার পরীক্ষার ফলাফল এফডিএর কাছে জমা দিয়ে সম্পূর্ণ ছাড়পত্রের জন্য আবেদন করা হবে।
ঢাকা : জরুরি প্রয়োজনে ব্যবহারের জন্য ভারত বায়োটেকের তৈরি করোনার টিকা কোভ্যাকসিনের অনুমোদন দেয়নি যুক্তরাষ্ট্রের ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (এফডিএ)। মানবদেহে কোভ্যাকসিন টিকার পরীক্ষামূলক প্রয়োগের তৃতীয় পর্বের সম্পূর্ণ ফল জমা দিতে না পারায় অনুমোদন দেওয়া হয়নি বলে জানিয়েছে এফডিএ।
জানা গেছে, এফডিএর কাছে গত মার্চ মাস পর্যন্ত টিকা পরীক্ষার ফল জমা দিয়েছিল ভারত বায়োটেক। কিন্তু মে মাসে এফডিএ নতুন নিয়ম চালু করে বলে এবার থেকে মানবদেহে পরীক্ষামূলক প্রয়োগের অন্তত তৃতীয় দফার গবেষণার সম্পূর্ণ ফলাফল জমা দিলে তবেই ছাড়পত্র দেওয়া হবে কোনো টিকাকে।
এফডিএ জানিয়েছে, কোভ্যাকসিনের পরীক্ষামূলক প্রয়োগের যে তথ্য জমা পড়েছে, তা অসম্পূর্ণ ও আংশিক। আরও বেশ কিছু রিপোর্ট জমা পড়লে এবং ফলাফল ইতিবাচক হলে বায়োলজিকস লাইসেন্স অ্যাপ্লিকেশন (বিএলএ) বা যুক্তরাষ্ট্রে প্রতিষেধক ব্যবহারের সম্পূর্ণ ছাড়পত্র দেওয়া হবে।
এদিকে ভারত বায়োটেকের পক্ষ থেকে বলা হচ্ছে, আগামী জুলাইয়ের শুরুর দিকে সম্পূর্ণ ফল হাতে এসে যাবে তাদের। এর ভিত্তিতে ফের আবেদন করা হবে। যুক্তরাষ্ট্রে কোভ্যাকসিন উৎপাদন ও বণ্টনের জন্য ভারত বায়োটেকের সঙ্গে চুক্তি করেছে অকুজেন নামে একটি সংস্থা। ওই সংস্থার মাধ্যমেই যুক্তরাষ্ট্রে জরুরি ভিত্তিতে তাদের টিকা ব্যবহারের ছাড়পত্র চেয়েছিল ভারত বায়োটেক।
অকুজেন বিবৃতি দিয়ে জানিয়েছে, আগামী দিনে কোভ্যাকসিনের তৃতীয় দফার পরীক্ষার ফলাফল এফডিএর কাছে জমা দিয়ে সম্পূর্ণ ছাড়পত্রের জন্য আবেদন করা হবে।
ইসরায়েলের সামরিক হামলায় ইরানের পারচিন এলাকার একটি অত্যন্ত গোপন পারমাণবিক অস্ত্র গবেষণা কেন্দ্র ধ্বংস হয়েছে বলে দাবি করা হয়েছে মার্কিন সংবাদমাধ্যম এক্সিওসের প্রতিবেদনে। গত অক্টোবরের শেষ দিকে এই হামলা চালানো হয়। বিষয়টি নিশ্চিত করেছেন তিন মার্কিন কর্মকর্তা, এক ইসরায়েলি কর্মকর্তা
২৩ মিনিট আগেইসরায়েলের প্রধানমন্ত্রী বেনিয়ামিন নেতানিয়াহুর বাড়ির কাছে দুটি ফ্লেয়ার (অল্প সময়ের জন্য জ্বলতে থাকা আগুনের গোলা) পড়েছে। গতকাল শনিবার ভূমধ্যসাগর তীরবর্তী ইসরায়েলি শহর সিজারিয়ায় অবস্থিত নেতানিয়াহুর বাসভবনে এই হামলার ঘটনা ঘটে। বিষয়টি নিশ্চিত করেছে ইসরায়েলি নিরাপত্তা সংস্থা
১ ঘণ্টা আগেচীনের পূর্বাঞ্চলের জিয়াংসু প্রদেশে একটি কারিগরি স্কুলে ছুরিকাঘাতে ৮ জন খুন হয়েছেন। আজ শনিবারের এই হামলার ঘটনায় আহত হয়েছেন অন্তত ১৭ জন। হামলার সঙ্গে জড়িত অভিযোগে এক ছাত্রকে গ্রেপ্তার করেছে পুলিশ। বার্তা সংস্থা এএফপি এ খবর দিয়েছে।
৯ ঘণ্টা আগেইউক্রেনের প্রেসিডেন্ট ভলোদিমির জেলেনস্কি বলেছেন, ডোনাল্ড ট্রাম্প যুক্তরাষ্ট্রের প্রেসিডেন্ট হওয়ার পর রাশিয়ার সঙ্গে যুদ্ধ দ্রুত শেষ হবে। জেলেনস্কি জানান, প্রেসিডেন্ট নির্বাচিত হওয়ার পর ট্রাম্পের সঙ্গে যুদ্ধ বন্ধের বিষয়ে ‘গঠনমূলক আলোচনা’ হয়েছে।
১০ ঘণ্টা আগে